diplomsko delo
Marko Anđelković (Avtor), Polona Žnidaršič Plazl (Mentor)

Povzetek

Proizvodnja bioloških zdravil vključuje več korakov izolacije in čiščenja aktivne učinkovine. Za čiščenje bioloških učinkovin (biomolekul) so najpogosteje v rabi različne kromatografske tehnike, pri katerih kromatografske kolone predstavljajo osnovni del opreme. Po vsakem industrijskem procesu (seriji) sta ključnega pomena regeneracija in čiščenje kolone, saj s tem preprečimo prenos produkta iz ene serije v drugo. Namen diplomske naloge je bil preveriti učinkovitost regeneracije in čiščenja kromatografskih kolon v procesu čiščenja biološke učinkovine. V ta namen smo po rednem procesu regeneracije izvedli elucijo brez predhodnega nanosa produkta ter dobljeni kromatogram primerjali s tipičnim kromatogramom, značilnim za posamezno kromatografsko stopnjo. Poleg spremljanja absorbance med to stopnjo, smo v eluatu izmerili tudi koncentracijo biološke učinkovine. Rezultati so potrdili hipotezo, ki predvideva, da sta regeneracija in čiščenje kromatografskih kolon v procesu proizvodnjebiološke učinkovine učinkoviti. Test smo izvedli na vseh kromatografskih stopnjah v proizvodnji biološke učinkovine z izjemo gelske izključitvene kromatografije, saj pri tejkromatografiji ne prihaja do interakcij med produktom in kromatografskim nosilcem.

Ključne besede

biološke učinkovine;biološka zdravila;zaključni procesi;ionska kromatografija;hidrofobna kromatografija;procesna analitika;regeneracija;diplomske naloge;

Podatki

Jezik: Slovenski jezik
Leto izida:
Tipologija: 2.11 - Diplomsko delo
Organizacija: UL FKKT - Fakulteta za kemijo in kemijsko tehnologijo
Založnik: [M. Anđelković]
UDK: 66.081.3:615(043.2)
COBISS: 1538497219 Povezava se bo odprla v novem oknu
Št. ogledov: 801
Št. prenosov: 197
Ocena: 0 (0 glasov)
Metapodatki: JSON JSON-RDF JSON-LD TURTLE N-TRIPLES XML RDFA MICRODATA DC-XML DC-RDF RDF

Ostali podatki

Sekundarni jezik: Angleški jezik
Sekundarni naslov: viEvaluation of chromatographic columns regeneration and cleaning efficiency during drug substance (biomolecule) isolation process
Sekundarni povzetek: Production of biological drugs involves multiple steps of isolation and purification of the target drug substance (biomolecule). Most commonly used technique for isolation and purification is chromatography of which chromatographic columns are the vital part. After each industrial process, regeneration and cleaning of chromatographic columns are crucial to prevent carry-over of the product from one batch to another. The aim of this diploma thesis was therefore to test the efficiency of regeneration and cleaning of chromatographic columns that are used in production of target biomolecule. For this purpose a blank elution (without previously loading the protein) was executed after a routine process. The chromatogram of blank elution was compared to the master chromatogram, which showed no signal of absorbance. In addition, the content of the drug substance in blank eluate was analysed. Results obtained in this study confirmed the hypothesis, that regeneration and cleaning of chromatographic columns involved in drug substance production are effective. The study was performed at all chromatographic steps in drug substance production with the exception of the size exclusion chromatography, where there is no interaction of product with chromatographic resin.
Sekundarne ključne besede: drug substance;final processing;product carry-over between batches;ion exchange chromatography;hidrophobic interaction chromatography;process analytics;
Vrsta dela (COBISS): Diplomsko delo/naloga
Študijski program: 1000374
Konec prepovedi (OpenAIRE): 1970-01-01
Komentar na gradivo: Univ. v Ljubljani, Fak. za kemijo in kemijsko tehnologijo
Strani: X f., 36 str.
ID: 11287920