Pregled predpisov za zdravljenje s celicami CAR-T in bakteriofagi

diplomsko delo

Sašo Brudar (Avtor), Aleš Podgornik (Mentor)

Povzetek

CAR-T celična in bakteriofagna terapija spadata pod kategorijo personalizirane medicine. Na trgu so terapije personalizirane medicine nove in redke. Želja vseh udeležencev pri izvajanju in postavljanju terapij je uspešno zdravljenje pacienta. Uspešno zdravljenje pa dosežemo, če je terapija izvedena varno, kakovostno in učinkovito. Postavitev uporabnih predpisov, ki terapiji zagotavljajo doseg teh lastnosti, so zato ključnega pomena za izvajanje tovrstnih terapij. Problem, ki se poraja je kako oblikovati predpise, za terapije, ki niso enake tradicionalnim zdravilom in način zdravljenja. Pravni organi so terapije morali predpisati v določeno kategorijo predpisov. Predpisi morajo biti izpolnjeni, da je terapija lahko sploh odobrena za dajanje na trg in administracijo. Obe personalizirani terapiji sta podvrženi predpisom, ki se uporabljajo pri tradicionalnih zdravilih oz. zdravilih, ki niso personalizirane narave. Zaradi neuporabnih predpisov, se investitorji ne odločajo za investiranje v tovrstne terapije. Zato so tudi cene terapij visoke in posledično terapije niso dostopne širši javnosti. Nekatere države, katerim je interes izvajanje personaliziranih terapij so zaobšle podane predpise. Te so spremenili, postavili svoje ali pa se posluževali izjemnih primerov za izvajanje terapij. V prihodnje bo ob porastu personaliziranega zdravljenja morda potrebno postaviti predpise prav za to kategorijo medicine. Določene stopnje zdravljenja bi lahko poenotili, vendar bo za pravilno izvajanje posameznih terapij potrebno še dodati specifične predpise.

Ključne besede

biotehnologija;predpisi;CAR-T celice;bakteriofag;personalizirana medicina;

Podatki

Jezik:	Slovenski jezik
Leto izida:	2022
Tipologija:	2.11 - Diplomsko delo
Organizacija:	UL BF - Biotehniška fakulteta
Založnik:	[S. Brudar]
UDK:	606:61:602.3:578.347:615.032(043.2)
COBISS:	125130755
Št. ogledov:	49
Št. prenosov:	6
Ocena:	0 (0 glasov)
Metapodatki:

Ostali podatki

Sekundarni jezik:	Angleški jezik
Sekundarni naslov:	Overview of regulations for CAR-T cell and bacteriophagic treatment
Sekundarni povzetek:	CAR-T cell therapy and bacteriophage therapy fall under the category of personalised medicine. Personalised medicine therapies are new and rare on the market. The desire of all involved in the implementation and setting up of therapies is to treat the patient successfully. Successful treatment is achieved if the therapy is delivered safely, well and effectively. Setting useful regulations to ensure that therapies achieve these characteristics is therefore crucial for the implementation of such therapies. The problem that arises is how to design regulations, for therapies that are not the same as traditional medicines and treatments. The legal authorities had to prescribe the therapies in a specific category of regulations. These regulations must be met for the therapy to be approved for marketing and administration. Both personalised therapies are subject to the regulations that apply to traditional medicines or medicines that are not personalised. Because of the inapplicable regulations, investors are reluctant to invest in such therapies. This is why the prices of the therapies are high and why they are not accessible to the general public. Some countries with an interest in implementing personalised therapies have circumvented the rules. They have modified them, set up their own, or used exceptional examples to carry out therapies. In the future, with the rise of personalised medicine, it may be necessary to set regulations for this category of medicine. Certain treatment levels could be standardised, but specific regulations will need to be added to ensure the correct implementation of individual therapies.
Sekundarne ključne besede:	biotechnology;regulations;CAR-T cels;bacteriophage;personalized medicine;
Vrsta dela (COBISS):	Diplomsko delo/naloga
Študijski program:	0
Konec prepovedi (OpenAIRE):	1970-01-01
Komentar na gradivo:	Univ. v Ljubljani, Biotehniška fak., Študij biotehnologije
Strani:	1 spletni vir (1 datoteka PDF (VI, 18 f.))
ID:	16354563