Iskalni niz:
išči po
išči po
išči po
išči po
Vrsta gradiva:
Jezik:
Št. zadetkov: 2
Pristopi za zmanjšanje obsega izvedbe dolgoročne stabilnostne študije parenteralnih farmacevtskih oblik
Lara Pavčnik, Robert Roškar
Raziskovalni podatki
Oznake: rok uporabnosti;mrežni načrt;ICH Q1D;stabilnostna študija;kinetika razgradnje;parenteralne farmacevtske oblike;program za pospešeno oceno stabilnosti;kinetika razgradnje;faktorski eksperimentalni načrti;regresijska analiza;
Stabilnostne študije ocenjujejo vpliv okoljskih dejavnikov na kakovost zdravilne učinkovine in zdravila, kar omogoča določitev načina shranjevanja in roka uporabnosti (RU). Po smernici ICH Q1A(R2) se stabilnostne študije izvajajo na prvih treh proizvodnih serijah v marketinški ovojnini, pri čemer se ...
Leto: 2025 Vir: Fakulteta za farmacijo (UL FFA)
Matrixing designs for shelf-life determination of parenteral drug product
Lara Pavčnik, Igor Locatelli, Tina Trdan Lušin, Robert Roškar
Izvirni znanstveni članek
Oznake: shelf-life;matrixing design;ICH Q1D;stability study;degradation kinetics;parenteral dosage forms;
This article highlights the applicability of matrixing designs in stability studies for parenteral medications. The traditional approach involves extensive testing over the product’s shelf-life. However, matrixing designs offer an alternative approach where only a fraction of samples is tested at ea ...
Leto: 2024 Vir: Fakulteta za farmacijo (UL FFA)
Št. zadetkov: 2
Ključne besede:
Leto izdaje:
Avtorji:
Repozitorij:
Tipologija:
Jezik: